Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца

Description du marché

№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1Периферен катетър за добра опора при стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и 0,014'' с дължини 65-90-135-150 см, конусовиден връх, 3 платина-иридум маркери - брой - 10 2Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.035. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см. - брой - 10 3Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.018. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см. - брой - 10 4Периферен водач 0.018 190см/235см/300см с ACT ONE технология , натоварване на върха 3.00гр Pre-shaped връх ,дължина на пружината 4,5см . Рентгенопозитивна част 4.5см и 10 см хидрофилно покритие и 10см polymerjacket - брой - 30 5Периферен водач с хидрофилно покритие,диаметър 0.014 и 0.018"; натоварване на върха 12G., прав и J вариант обща дължина - 200/235/300см; - брой - 5 6Периферен водач ,диаметър 0.018 към 0.008''; натоварване на върха 7.5G, прав и J вариант; обща дължина - 200/235/300см; - брой - 20 7Периферен водач с хидрофилно покритие, диаметър 0.014 към 0.008''; рентгенопозитивен койл с дължина - 17см; натоварване на върха 40G.; обща дължина - 200/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани - брой - 2 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur