Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца

Description du marché

№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1Водещ катетър за РТСА. При 5F - 0.058" ; 6F - 0.071"; 7F - 0.081"; 8F - 0.090". Full-Wall технология на металната оплетка за по-добър контрол при въртене. Вградена гладка метална оплетка, мек връх. Vest-Tech Nylon технология за повишена рентгенова видимост. Позволяващ метод Kissing Balloon - брой - 500 2Коронарен водещ екстеншън катетър с атравматичен връх,осигуряващ съпорт при доставянето на интервенционални устройства при трудно достъпни лезии. Съвместим с 6 и7 ФР водещ катетър.Съвместимост при 6F водещ катетърс с I.D. ≥ 0.070",I.D 0.056; O.D 0.067; 7 F - I.D. ≥ 0.078",I.D 0.062; O.D 0.075; Обща дължина 150 см, проксимален шафт изработен от стомана, дистална част от 25см, с хидрофилно покритие, подсигурена срещу осукване със метална спирала вградена в материала; Специален рентгенов контрастен маркер на транзитната зона, оказващ правилното позициониране на лумена на катетъра; дистален маркер на 2 мм от върха; 5 мм дистално изработени от мек полимер за превенция нараняване на съдовете. - брой - 5 3Мек, къс, скосен, термично обработен връх специална технология на метална оплетка за по-добър контрол при въртене Два диаметъра на катетъра, съвместими с 6 и 7F въвеждащи катетри, и с водач 0.014 Скорост на аспирация 45мл/мин за 6Fh 92мл/мин за 7F Дължина при 6F - 140 см; при 7F - 145 с - брой - 10 4 Коронарен балон катетър за предилатация ,рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 142 см см.Материал на балона Fulcrum Lite, размери:диаметър; 1,50;2,00;2,25;2,50;2,75;3,00;3,25;3,50;3,75;4.00;дъжина:6,10,12,15,20,25,30;Проксимален шафт -2,1Fr,Дистален шафт -2,7 Fr ; Хидофилно покритие - DuraTrac; маркери - иринии и платина - брой - 300 5Коронарен балон катетър за постдилатация ,рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 142 см см.Материал на балона на базата на nylon;, размери:диаметър- 2,00; 2,25;2,50;2,75;3,00;3,25;3,50;3,75;4,00;4,50;5,00; дължина - 6,8,12,15,20,27,NRP 12 atm; RBP - 20 atm;Проксимален шафт -2,5Fr,Дистален шафт -2,7 Fr ; Хидофилно покритие - DuraTrac; маркери - иринии и платина; - брой - 150 6Коронарен балон катетър, размер - 1.25. Материал на балона: Fulcrum. Хидрофилно покритие. Дължина на катетъра - 142 см. Дистален шафт дължина - 21 см. Проксимален шафт - 1.9F, дистален шафт - 2.4-2.7F. Скосен връх с профил 0.0016". Преминаващ профил 0.021 при 1.5 мм. Позволяващ метод Kissing Balloon, да е съвместим с 6F въвеждащ катетър. - брой - 25 7Васкуларна система за затваряне на феморална артерия - хемостаза чрез екстраваскуларен, водоразтворим синтетичен уплътнител. Време за хемостаза: 1.3 ± 2.3 минути. Размери: 6F- 8F - брой - 50 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur