Обособена позиция №4: „Интродюсери, катетри и устройство за затваряне на съдов достъп“

Description du marché

№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане на диагностични и интервенционални устройства за долни крайници, ренални и каротидни артерии. Атравматичен връх, хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена спирала, златен маркер на 5 мм от дисталния край, вътрешен слой от PTFE. Дължина - 90 см. Профили - Straight за 5,6,7 и 8Fr. и Multipurpose за 5, 6 и 7Fr. - брой - 20 2Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане на диагностични и интервенционални устройства за долни крайници, ренални и каротидни артерии. Атравматичен връх, хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена спирала, златен маркер на 5 мм от дисталния край, вътрешен слой от PTFE. Дължина - 45 см. Профили - Multipurpose, Renal Double Curve, Straight, Lima, Hockey Stick. - брой - 20 3Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора Total Integrated Fit (TIF); размер: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Fr; дължина 100 мм., cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of- dilator lock система. Съдържащ мини водач 45см с диаметър 0.025", 0.035" или 0.038". - брой - 350 4Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора; размер: 4, 5, 6Fr с дължина 70 и 100 мм и размер 7Fr с дължина 100 мм, cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of - dilator lock система, с микро пункционна метална входна игла със скосяване (22G, 21G, 20G); Съвместимост с водач за 7см - 0.018" или 0.025" , за 10см - 0.018",0.021" или 0.025". - брой - 800 5Интра васкуларно устройство 6 и 8Fr. за затваряне на дефекти в артериален съд (минимален диаметър на артерията 4мм) с три абсорбиращи се компонента - резорбируем конец, ко-полимерна котва, колагенов пач. Сета включва: хемостатично устройство, интродюсер, водач 0.035" за 6Fr и 0,038" за 8Fr. Време на резорбция 60-90 дни, не изисква допълнително притискане за пълна хемостаза. - брой - 448 6Периферен Катетър за добра опора, съвместим водач 0.018" или 0.035", с дължини 65/90/135/150см, външен диаметър за 0.018"- 2.6Fr., за 0.035"- 4Fr. Двойно оплетен със стоманени нишки шафт, 3 маркера - 1 вграден на 1 мм от върха и други 2 щамповани на 40 мм и 60 мм от първия, профили - прав и ангулиран на 30°; 40 см хидрофилно покритие Mcoat. Изтъняващ връх 12мм. Изключителна устойчивост на кинк, добра опора при преминаване на комплексни лeзии. Ангулиран профил удобен за намиране на лумена и навигиране през бифуркации, могат да бъдат ползвани заедно в "телескопична техника". - брой - 335 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur