Pakiet - nr 1

Description du marché

1. Przedmiotem niniejszej części postępowania jest wybór wykonawcy, który wykona na rzecz zamawiającego dostawy polegające na sukcesywnym dostarczaniu przez wykonawcę, do Szpitala Powiatowego w Zakopanem implantów ortopedycznych do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo – ortopedycznej, obejmujących: 1) Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z opcją rewizyjną – w ilości 160 sztuk: a) Trzpień w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina zwężający się dystalnie. Bezcementowy. Spłaszczony w celu zwiększenia stabilności rotacyjnej, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizera). Trzpień w 10 rozmiarach od 6 do 20mm, tytanowy pokryty tytanową okładziną napylaną próżniowo w 1/3 w części bliższej, opcjonalnie dodatkowo nano warstwą hydroksyapatytu. Stożek 12/14. Trzpień w wersji standard i high offset. Możliwość obrazowania metodą MRI – 110 sztuk; b) Trzpień w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina zwężający się dystalnie. Bezcementowy. Spłaszczony w celu zwiększenia stabilności rotacyjnej, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizera). Trzpień krótki – przynasadowy w 10 rozmiarach od 6 do 20mm, tytanowy pokryty tytanową okładziną napylaną próżniowo w 2/3 w części bliższej, opcjonalnie dodatkowo nano warstwą hydroksyapatytu. Stożek 12/14. Trzpień w wersji standard i high offset. Możliwość obrazowania metodą MRI – 40 sztuk; c) Trzpień do implantacji bezcementowej, tytanowy. Przekrój trzpienia okrągły, zaopatrzony w antyrotacyjne żeberka typu Wagner. Rozmiar determinowany przez średnicę w części bliższej od 13 do 24mm w postępie, co 1 mm. Dwie wersje kąta szyjkowo-trzonowego: 125 st., 135 st. Konstrukcja trzpienia umożliwia dowolne ustawienie ante oraz retrowersji. W instrumentarium pełen zestaw trzpieni przymiarowych. Możliwość obrazowania metodą MRI – 10 sztuk; d) Panewka tytanowa press-fit. Powierzchnia panewki szorstka, porowata, pokryta regularnie występującymi ząbkami ułatwiającymi pierwotne ufiksowanie i późniejszą osteointegrację. Panewka w wersji z otworami na śruby i bez otworów. Istnieje możliwość zastosowania tytanowych zaślepek niewykorzystanych otworów do śrub. Rozmiary panewek od 42 do 68 mm. Możliwość obrazowania metodą MRI – 160 sztuk; e) Wkładka polietylenowa (XLPE, UHMWPE, wysoko usieciowiony polietylen) o zwiększonej odporności na ścieranie w wersji standardowej i asymetryczna z okapem/nawisem 15 stopni dla głów 28, 32, 36 mm – 160 sztuk; f) Głowa ceramiczna wykonana z nanokompozytu tlenku glinu i tlenku cyrkonu o średnicy 28 mm, 32 mm lub 36 mm w czterech długościach szyjki – 20 sztuk; g) Głowa metalowa wykonana ze stopu CoCr lub CoCrMo o średnicy 28 mm, 32 mm lub 36 mm w czterech długościach szyjki – 140 sztuk; h) Wkręty panewkowe o średnicy 6,5 mm i długościach od 15 mm do 80 mm – 40 sztuk. 2. Zamawiający zastrzega, że Wykonawca zobowiązany będzie do utworzenia i ciągłego utrzymywania u Zamawiającego depozytu w minimalnej ilości 1 sztuki każdego z oferowanego asortymentu będącego przedmiotem umowy (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia). Szczegółowe warunki depozytu (przechowania) zostały uregulowane w postanowieniach § 4 projektu umowy, który stanowi załącznik nr 7 do SWZ. 3. Zamawiający zastrzega, że warunkiem koniecznym, niezbędnym udziału w niniejszym postępowaniu jest nieodpłatne użyczenie przez wykonawcę zamawiającemu na czas obowiązywania umowy napędów ortopedycznych oraz instrumentarium przystosowanego do klasycznej oraz mini-inwazyjnej techniki operacyjnej z dostępu przedniego, międzymięśniowego. 4. Zamawiający zastrzega, że dostarczony przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane aktualnymi przepisami prawa np. zezwolenia, świadectwa, certyfikaty, atesty oraz oznakowanie przewidziane zapisami ustawy o wyrobach medycznych świadczące o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu na terenie Polski zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. 5. Przedmiot zamówienia musi być oznakowany przez producenta w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu jak i producenta. 6. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostaw przez czas trwania umowy będzie się odbywać sukcesywnie na postawie zamówień częściowych składanych przez Ordynatora Oddziału Chirurgii Urazowo – Ortopedycznej Szpitala Powiatowego w Zakopanem za pomocą środków komunikacji elektronicznej. 7. Zamawiający informuje, że podana powyżej w punkcie 1 powyżej SWZ ilość poszczególnych implantów ortopedycznych będący przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 20 %, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego. 8. Celem niniejszego postępowania jest otrzymanie produktu o określonych w SWZ parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych, a nie zakup implantów konkretnego producenta. Z tych względów zamawiający dołożył należytej staranności, aby przedmiot zamówienia nie został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, które mogłoby doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów. Jeżeli, pomimo tego, okaże się, że w jakimkolwiek miejscu SWZ oraz w załącznikach do niej występują takie wskazania, nie należy ich traktować jako wymagań odnoszących się do przedmiotu zamówienia, a należy je rozpatrywać wyłącznie w kategoriach wskazań o charakterze informacyjnym (niewiążących dla wykonawców). Z tych względów, oferta, która nie będzie odpowiadała takim wskazaniom nie będzie uznawana za niezgodną z warunkami zamówienia i nie zostanie z tych powodów odrzucona. 9. Warunki wykonania zamówienia zawarte są w projekcie umowy, który stanowi załącznik nr 7 do SWZ.

Pouvoir adjudicateur