Pakiet - nr 1

Description du marché

1. Przedmiotem niniejszej części postępowania jest wybór wykonawcy, który wykona na rzecz zamawiającego dostawy polegające na sukcesywnym dostarczaniu przez wykonawcę, do Szpitala Powiatowego w Zakopanem implantów ortopedycznych do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo – ortopedycznej, obejmujących: 1) Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z opcją rewizyjną – w ilości 160 sztuk: a) Trzpień w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina zwężający się dystalnie. Bezcementowy. Spłaszczony w celu zwiększenia stabilności rotacyjnej, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizera). Trzpień w 10 rozmiarach od 6 do 20mm, tytanowy pokryty tytanową okładziną napylaną próżniowo w 1/3 w części bliższej, opcjonalnie dodatkowo nano warstwą hydroksyapatytu. Stożek 12/14. Trzpień w wersji standard i high offset. lub Trzpień - ze stopu tytanu, prosty, bezcementowy, przynasadowy zwężający się w kierunku dystalnym, posiadający geometrię klina w dwóch płaszczyznach, w przekroju o kształcie prostokątnym z zaokrąglonymi krawędziami, z kanałem po obu stronach, pokryty powłoką porowatego tytanu (w części bliższej) z hydroksyapatytem lub porowatym tytanem (w części bliższej) z Si-DLC, kąt nachylenia szyjki α = 135° oraz α = 125°, o stożku 12/14, trzpień w min. 11 rozmiarach. Możliwość obrazowania metodą MRI; – 110 sztuk; b) Trzpień w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina zwężający się dystalnie. Bezcementowy. Spłaszczony w celu zwiększenia stabilności rotacyjnej, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizera). Trzpień krótki – przynasadowy w 10 rozmiarach od 6 do 20mm, tytanowy pokryty tytanową okładziną napylaną próżniowo w 2/3 w części bliższej, opcjonalnie dodatkowo nano warstwą hydroksyapatytu. Stożek 12/14. Trzpień w wersji standard i high offset. Możliwość obrazowania metodą MRI – 40 sztuk; c) Trzpień do implantacji bezcementowej, tytanowy. Przekrój trzpienia okrągły, zaopatrzony w antyrotacyjne żeberka typu Wagner. Rozmiar determinowany przez średnicę w części bliższej od 13 do 24mm w postępie, co 1 mm. Dwie wersje kąta szyjkowo-trzonowego: 125 st., 135 st. Konstrukcja trzpienia umożliwia dowolne ustawienie ante oraz retrowersji. W instrumentarium pełen zestaw trzpieni przymiarowych. Możliwość obrazowania metodą MRI – 10 sztuk; d) Panewka tytanowa press-fit. Powierzchnia panewki szorstka, porowata, pokryta regularnie występującymi ząbkami ułatwiającymi pierwotne ufiksowanie i późniejszą osteointegrację. Panewka w wersji z otworami na śruby i bez otworów. Istnieje możliwość zastosowania tytanowych zaślepek niewykorzystanych otworów do śrub. Rozmiary panewek od 42 do 68 mm. Możliwość obrazowania metodą MRI – 160 sztuk; e) Wkładka polietylenowa (XLPE, UHMWPE, wysoko usieciowiony polietylen) o zwiększonej odporności na ścieranie w wersji standardowej i asymetryczna z okapem/nawisem 15 stopni dla głów 28, 32, 36 mm – 160 sztuk; f) Głowa ceramiczna wykonana z nanokompozytu tlenku glinu i tlenku cyrkonu o średnicy 28 mm, 32 mm lub 36 mm w czterech długościach szyjki – 20 sztuk; g) Głowa metalowa wykonana ze stopu CoCr lub CoCrMo o średnicy 28, 32 lub 36 mm w czterech długościach szyjki – 140 sztuk; h) Wkręty panewkowe o średnicy 6,5 mm i długościach od 15 do 80 mm – 40 sztuk. 2. Zamawiający zastrzega, że Wykonawca zobowiązany będzie do utworzenia i ciągłego utrzymywania u Zamawiającego depozytu w minimalnej ilości 1 sztuki każdego z oferowanego asortymentu będącego przedmiotem umowy (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia). Szczegółowe warunki depozytu (przechowania) zostały uregulowane w postanowieniach § 4 projektu umowy, który stanowi załącznik nr 7 do SWZ. 3. Zamawiający zastrzega, że warunkiem koniecznym, niezbędnym udziału w niniejszym postępowaniu jest nieodpłatne użyczenie przez wykonawcę zamawiającemu na czas obowiązywania umowy napędów ortopedycznych oraz instrumentarium przystosowanego do klasycznej oraz mini-inwazyjnej techniki operacyjnej z dostępu przedniego, międzymięśniowego. 4. Zamawiający zastrzega, że dostarczony przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane aktualnymi przepisami prawa np. zezwolenia, świadectwa, certyfikaty, atesty oraz oznakowanie przewidziane zapisami ustawy o wyrobach medycznych świadczące o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu na terenie Polski zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. 5. Przedmiot zamówienia musi być oznakowany przez producenta w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu jak i producenta. 6. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostaw przez czas trwania umowy będzie się odbywać sukcesywnie na postawie zamówień częściowych składanych przez Ordynatora Oddziału Chirurgii Urazowo – Ortopedycznej Szpitala w Zakopanem za pomocą środków komunikacji elektronicznej. 7. Zamawiający informuje, że podana powyżej w punkcie 1 powyżej ilość poszczególnych implantów ortopedycznych będący przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 20 %, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego. 8. Warunki wykonania zamówienia zawarte są w projekcie umowy, który stanowi załącznik nr 7 do SWZ.

Pouvoir adjudicateur