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Award notice Équipement médical 🇪🇺 TED

Reinraumisolator

🌍 Allemagne
Publication
13/05/2026
Date limite
—
Valeur estimée
—
Donneur d'ordre
—
Codes CPV
33190000 33191000

Description du marché

"Anwendung Am Institut für Hygiene werden als Unterauftrag für verschiedene Arzneimittel-Herstellungsbereiche des Universitätsklinikums Münster (z. B. Apotheke, Nuklearmedizin) Prüfungen auf Sterilität entsprechend des Europäischen Arzneimittelbuches (Ph. Eur.) zur Sicherstellung der Herstellungsqualität durchgeführt. Diese Prüfungen haben gemäß Ph. Eur. unter den gleichen Bedingungen (Raumluftklasse A) wie bei der Herstellung zu erfolgen (Ph. Eur. Kapitel 2.6.1 "Prüfung auf Sterilität" Kapitel "Vorkehrungen gegen eine mikrobielle Kontamination", GMP Annex 1 Kapitel 4.4). Auf Sterilität werden verschiedene Arzneimittel geprüft von Augentropfen, über Nährmedien bis Infusionsbeuteln. Der Reinraumisolator soll diese Bedingungen herstellen und zusätzlich über eine integrierten Steriltestpumpe zur Durchführung der Steriltests verfügen. Eine Verwendung für Zytostatika ist nicht vorgesehen."

Valeur estimée
1 EUR
Procédure
Appel d'offres ouvert
Nature du contrat
Fournitures
Lieu d'exécution
Münster (DEA33)
Lauréat
Ortner Cleanroom Germany GmbH

Pouvoir adjudicateur

🏛 Universitätsklinikum Münster, Münster
✉️ vvgm@ukmuenster.de
🔗 http://www.ukm.de/
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