Sebészeti varróanyagok beszerzése 9részben

Description du marché

5. rész: Speciális szintetikus, nem felszívódó, monofil varróanyagok beszerzése 15 tételben Az alapvető műszaki elvárásokat a megfelelőségi nyilatkozatokat is tartalmazó, a közbeszerzési dokumentum részét képező, műszaki adatlap tartalmazza 2 éves mennyiség 4.300 db +20% opció (860 db), összesen 5.160 db Nyertes Ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. Steril termék szállítását kéri Ajánlatkérő. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magába foglalja a szállítást is. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell minden egyéb költséget (pl.: szállítás, csomagolás). A megajánlott eszköz I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz, ezért meg kell felelnie a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia.

Pouvoir adjudicateur

Contexte et conseils