Szemészeti lencsék beszerzése 17 részben

Description du marché

Hajlékony hidrofób akrilát műlencse, egytestű, kékfény szűrővel, széli hibákra korrigált, aszferikus optika, glistening free anyagú, minimum 13,0 mm teljes, minimum 6,0 mm optikai átmérő előtöltött injektor rendszerrel Mennyiség: 290db/2 év Szakmai indikáció betegcsoportok szerint: • alacsony hátsó tok opacifikációs ráta • macula lutea érintettség miatt indokolt védelem (pl. degeneratio maculae luteae) A dioptria tartomány teljes tartomány, ½ dioptriánkénti lépcsőben emelkedő. Termékváltásra a szerződés időtartama alatt kizárólag a termék esetleges megszűnéséből adódóan kerülhet sor olyan termékkel, amely minimum teljesíti a fenti kritériumokat a szerződéses ár fenntartása mellett Az 1. részhez műtéti rendszerbe integrált monitorozáshoz szükséges telepített szoftveres és hardveres eszközpark, valamint a futamidő alatt megjelenő legújabb hardveres illetve szoftveres fejlesztések biztosítása kötelező az ajánlattevő részéről a szerződés futamidejéig. A szerződés időtartama alatt megjelenő szoftveres upgrade vagy pl. kézieszköz kialakításának (jobb fogás, alacsonyabb disszipált energia műtét alatt, intraoperatív szembelnyomást figyelő rendszer valamint az alrendszerek közötti kommunikáció javítása) értendő ez alatt. Az alapvető műszaki elvárásokat a közbeszerzési dokumentum részét képező, műszaki dokumentum tartalmazza. Ajánlatkérő jogosult +20%-al (58 db) eltérni a kiírt mennyiségtől (ld. II.2.11 pont). A megajánlott eszköznek meg kell felelni az MDR (2017/745 EU rendelet) I. osztályba sorolt orvostechnikai eszközökre, és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia.

Pouvoir adjudicateur