Szerológiai eszközök beszerzése

Description du marché

1) Szerológiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek (tesztek) beszerzése a tesztekkel kompatibilis immunkémiai automata kihelyezésével. 1 db Közepes teljesítményű immunkémiai automata CE-IVD tesztek vizsgálatára alkalmas eszköz Méréstechnológia: CMIA Teljesítmény: 200 immunkémiai vizsgálat/óra Minimum 25 hűtött reagens pozíció Mintatípus: szérum, plazma Egyidejűleg betölthető mintaszám: minimum 135 Mintatérfogat: A vizsgálati számtól és a vizsgálat típusától változó mikroliter mennyiség Automatikus rerun, reflex vizsgálat és higítási képesség Folyamatos minta hozzáférés A felszívott minta szintjének monitorozása Alvadékot és buborékot érzékel Adattárolás: minimálisan 30.000 eredmény tárolására képes Ajánlatkérő szerológiai vizsgálati palettája mindegyikét el tudja végezni egy műszerrel Immunkémiai automata méretei: szélesség – max. 180 cm mélység – max. 130 cm magasság – max. 130 cm súly – max. 500 kg (Laboratóriumunk bútorzata behatárolja az automata mindhárom méretét, ezért a magasság megadása is fontos.) A hibaelhárítás megkezdésének időigénye: minimum 4 óra, maximum 24 órán belül. Ajánlatkérő a hibaelhárítás megkezdésének időigénye alatt a meghibásodás telefonos vagy elektronikus/online bejelentésétől, a hibafelmérésének és javításának megkezdéséig eltelt időt érti. 2) Vizsgálatok: A 24 hónapra vetített vizsgálat szám: Homocystein 800 vizsgálat/24 hónap HBsAg Qual 5000 vizsgálat/24 hónap CMV IgG Aviditas 200 vizsgálat/24 hónap EBY VCA IgG 2400 vizsgálat/24 hónap EBY VCA IgM 2400 vizsgálat/24 hónap EBV EBNA IgG 1600 vizsgálat/24 hónap CMV IgG 2400 vizsgálat/24 hónap CMV IgM 2400 vizsgálat/24 hónap Toxo IgG 2400 vizsgálat/24 hónap Toxo IgM 2400 vizsgálat/24 hónap HAVAB-IgG 1500 vizsgálat/24 hónap HAVAb-IgM 1500 vizsgálat/24 hónap HBeAg 400 vizsgálat/24 hónap Anti-HBc IgM 400 vizsgálat/24 hónap Anti-HBe 400 vizsgálat/24 hónap Anti-HCV 4500 vizsgálat/24 hónap TOXO AVIDITY 200 vizsgálat/24 hónap SARS-CoV-2 IgG 1200 vizsgálat/24 hónap SARS-CoV-2 IgG II 2000 vizsgálat/24 hónap Anti-HBs 3200 vizsgálat/24 hónap Anti-HBc II (total) 2400 vizsgálat/24 hónap 3) Műszaki egyenértékűség esetén (321/2015. (X.30.) Kormányrendelet. 46.§ (3) bek.) az irányadó. 4) A szerződéses időszak alatt a havi rendszerességgel történik a tesztek megrendelése (egyedi megrendelések). A kiszállítás nyertes ajánlattevő feladata. 9) Benyújtandó a gyártói és/vagy forgalmazói termékleírás az ajánlattétellel érintetett műszer és teszt esetében. A termékleírásban rögzíteni kell a - megajánlott termék típusát - származási országot - megajánlott termék gyártóját, - a megajánlott termék nevét, - gyártói azonosítószámát, cikkszámát - tesztek esetében tesztleírást, továbbá - mindazon terméktulajdonságokat, melyek alátámasztják a specifikációs táblázat(ok)ban rögzített megajánlott paramétereket. Amennyiben a termékleírás nem tartalmazza a vizsgálandó paraméterek bármelyikét, úgy a termék gyártójától és/vagy forgalmazójától származó cégszerű nyilatkozatban szükséges az adott termék specifikációjáról nyilatkozni. Ajánlattevő köteles benyújtani továbbá cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes. 10) A megajánlott termék(ek)nek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, érvényes forgalombahozatali engedéllyel, továbbá magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE tanúsítvánnyal, amelyeket Ajánlattevő csatoljon ajánlatához. 11) Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve, cégszerűen aláírva. A kitöltött ártáblát az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! 12) Csatolandó továbbá a megajánlott készülék adatokkal feltöltött specifikációs táblázata .pdf formátumban, cégszerű aláírással ellátva. 13) Mennyiségi eltérés: Ajánlatkérő legfeljebb +/-10%-al eltérhet az alapmennyiségtől. További információk a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban.

Pouvoir adjudicateur