Verzekering medische experimenten op de menselijke persoon

Description du marché

Deze opdracht betreft het verzekeren van de foutloze burgerlijke aansprakelijkheid uit hoofde van schade veroorzaakt aan derden tijdens of naar aanleiding van experimenten op de menselijke persoon waarvan de Universiteit Gent en UZ Gent opdrachtgever zijn en waarvoor het (gunstig) advies van het gemachtigd Ethisch Comité (kan zowel het CME verbonden aan U(Z) Gent als een ander leidinggevend CME zijn) werd bekomen en/of werd goedgekeurd door FAGG/CA (Competent Authority) indien van toepassing, conform de (gecoördineerde) Wet d.d. 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon en haar uitvoeringsbesluiten, de Wet d.d. 22 december 2020 inzake medische hulpmiddelen en de Wet d.d. 7 mei 2017 inzake Klinische Proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de wet van 15 juni 2022 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en de Clinical Trials Regulation (Regulation (EU) No 536/2014), met inbegrip van rechtsbijstand voor de verzekerden. Voor alle duidelijkheid: het betreft dus experimenten van zowel Universiteit Gent als deze van UZ Gent. Verzekeraars worden in deze mededingingsprocedure voor het afsluiten van de verzekeringspolissen beschouwd als enige mogelijke partijen die kunnen optreden als inschrijver.

Pouvoir adjudicateur

Secteur d'activité

Services d'assurance

Lots (3)